Recent, au existat multe preocupări cu privire la testarea antigenului pe Internet. Una dintre ele este că dacă „prelevatorul de unică folosință” (tamponul de prelevare) utilizat în testarea antigenului este un produs „nesteril” sau „nesteril”, folosiți Din când în când riscuri. Se recomandă cetățenilor să dezinfecteze tamponul de prelevare cu alcool înainte de a efectua testarea antigenului acasă.
Experții și specialiștii din industrie spun că astfel de preocupări nu sunt necesare atâta timp cât sunt utilizate produse calificate din canale formale. Dacă cetățenii primesc tampoane care sunt suspectate a fi deteriorate sau contaminate, vă rugăm să le aruncați direct conform cerințelor relevante.
Există riscuri în utilizarea tampoanelor de prelevare „nesterile” „nesterile”? Mai exact, există două probleme principale de care internauții își fac griji: în primul rând, ei sunt îngrijorați că tamponul de prelevare va fi „bacterian”, ceea ce va afecta rezultatele testului antigen, cum ar fi „fals pozitive”; , „bacteriile” în corpul uman, afectând sănătatea.
În ceea ce privește efectul tampoanelor prelevate de „bacterii” asupra rezultatelor testelor cu antigen, experții au spus că aceasta este o neînțelegere cauzată de bacterii și viruși confuzi.
Trebuie să știți că testul antigen „caută” anticorpii produși de noul infectat cu coronavirus. Fereastra de afișare a benzii de reactiv conține o proteină care poate recunoaște anticorpul, ca un baraj, care interceptează aurul coloidal combinat cu anticorpul viral, care este afișat în fereastra de afișare. este rosu. Prin urmare, chiar dacă tamponul de prelevare conține „bacterii”, trusa îl va „ignora” și se va concentra pe „găsirea” anticorpilor produși de noua persoană infectată cu coronavirus. Deoarece trusa nu este interferată de „bacterii”, nu va afecta rezultatele detectării antigenului.
Pentru unii oameni care cred că tampoanele de prelevare a probelor de „bacterii” vor afecta sănătatea umană, experții spun că acest lucru se poate datora lipsei de înțelegere a produselor „sterile”.
Responsabilul unui producător de dispozitive medicale a declarat reporterilor că prelevatorul de unică folosință poate solicita în prezent înregistrarea ca dispozitiv medical de clasa a doua sau poate fi înregistrat ca dispozitiv medical de primă clasă (clasa a treia este cea mai înaltă). nivel) în departamentul de reglementare. Dacă este un dispozitiv medical de Clasa II, acesta trebuie să îndeplinească cerințele de sterilitate atunci când iese din fabrică, în timp ce un dispozitiv medical de Clasa I nu are cerințe relevante și poate fi listat în starea „nesteril” și „nesterilizat”.
De fapt, dacă înțelegeți ce este „steril”, ce este „nesteril” și „nesterilizat”, nu vă veți face griji dacă tamponul de prelevare ar trebui să fie „steril”.
Experții de revizuire au spus că „sterilitatea” se referă la starea de microorganisme viabile. Dispozitivele medicale marcate „sterile” au fost sterilizate, iar probabilitatea teoretică de existență a microorganismelor viabile nu trebuie să depășească 10 la puterea a 6-a negativă. Prin urmare, în unele cerințe, dispozitivele medicale „sterile” sunt necesare doar în medii de utilizare deosebit de ridicată.
Deși dispozitivele medicale „nesterile” și „nesterilizate” nu pot fi la fel de stricte precum dispozitivele medicale „sterile”, acestea sunt aproape „necontaminate”, dar nu sunt „pătate”. Toate dispozitivele medicale trebuie să îndeplinească anumite cerințe de igienă, cum ar fi controlul strict al numărului de microorganisme, înainte de a putea fi calificate pentru piață.
Capul de prelevare este componenta de bază a tamponului de prelevare de unică folosință. Luând-o ca exemplu, capul de prelevare al tamponului de bumbac obișnuit poate fi realizat din bumbac absorbant medical, fibră discontinuă de poliester, țesătură electrostatică flocata și alte materiale. Bumbacul absorbant medical „Bacterii” trebuie să respecte standardul industriei farmaceutice din țara mea „Bumbac absorbant medical”, iar producătorul trebuie să furnizeze limite microbiene pentru referință de către instituțiile medicale și alți utilizatori.
Într-un mediu de piață complet competitiv, un astfel de mecanism obligă producătorii să-și optimizeze procesele și procesele, astfel încât limita microbiană a produsului să fie cât mai aproape de „sterilă”, astfel încât să fie mai competitive și mai sigure pentru utilizatori.
Ca produs sanitar de unică folosință, „bacteriile” tamponului de prelevare de unică folosință este numărul de microorganisme și există standarde naționale obligatorii care trasează o „linie roșie” care nu poate fi depășită.
Luând ca exemplu măștile obișnuite, la părăsirea fabricii, bacteriile coliforme și bacteriile patogene piogene nu vor fi detectate, numărul total de colonii de ciuperci nu va depăși 100 cfu/gram, iar numărul total de colonii bacteriene nu va depăși 200 cfu/gram.
Prin urmare, atâta timp cât sunt utilizate tampoane de prelevare calificate din canale obișnuite, nu este nevoie să vă faceți griji cu privire la „un număr mare de invazie bacteriană” în timpul testării antigenului.
„De fapt, în marea majoritate a cazurilor, este foarte dificil și inutil să folosești un produs steril”. Experții au spus că, de exemplu, o persoană are o sângerare nazală și înfășoară temporar un șervețel și îl astupă. Nări, țesutul în acest moment nu este cu siguranță într-o stare „sterilă”, iar utilizarea țesuturilor nu va dăuna sănătății umane din cauza unor microorganisme pe care le conține. În același mod, tampoanele de prelevare calificate „nesterile” și „nesterilizate” nu vor pune în pericol sănătatea umană.







